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| ブランド名: | xinmixue |
| モデル番号: | 2 bottles of 5ml |
| MOQ: | negotiable |
| 価格: | 交渉可能 |
| 支払条件: | L/C,T/T |
| 供給能力: | No upper limit |
| 属性 | 価値 |
|---|---|
| 色 | 無色 |
| サイズ | 5mlのボトル2本 |
| インクルージョン | エクソソーム |
| 治療効果 | カスタマーサービスにご相談ください |
この最先端の医療機器は中国国家医薬製品社から正式に登録承認を取得しています。
管理（NMPA登録番号：川性注規格20250014）。画期的なエクソソームバイオテクノロジーを活用し、臨床的に
炎症管理と組織再生の促進に適応
慢性炎症状態と急性外傷後炎症の両方で治療効果を示します。臨床応用には医師の監督が必要です。
完全な使用ガイドラインについては、同封の製品ラベルを参照してください。
製品名:細胞保存液
分類: クラス I 医療機器 (中国 NMPA 分類規則による)
登録証番号：四川省Zi Mei Bei 20250014
発行機関：四川省医療製品管理局
Q1: エクソソームとは何ですか?
エキソソームは、エンドソーム膜に由来する 30 ～ 150 nm の細胞外小胞で、細胞間シグナル伝達を媒介する生物学的に活性なカーゴ (mRNA、miRNA、タンパク質を含む) を運びます。それらの天然起源により、生体適合性のある治療用途が可能になります。
Q2: この製品の安全性はどのように保証されていますか?
この医療機器は ISO 13485 品質システム要件に準拠しており、以下の検査を受けています。
包括的な in vitro/in vivo 生体適合性試験
エンドトキシン/パイロジェン制御 (<0.25 EU/mL)
無菌性検証 (USP<71> 基準を満たす)
Q3: 従来の抗炎症療法と比べてどのような利点がありますか?
当社のエクソソームベースのソリューションは以下を実証します。
アクティブなターゲティング: CD47 を介した免疫回避と炎症部位へのホーミング
マルチモーダル作用: サイトカイン調節 (IL-10↑、TNF-α↓) と組織修復促進の同時作用
Q4: 潜在的な悪影響にはどのようなものがありますか?
臨床観察 (n=300) では次のことがわかりました。
一過性の微熱の発生率 2.3% (24 時間以内に回復)
重篤な有害事象（SAE）は報告されていません
IFU で利用可能な完全な AE リスト (セクション 5.2)
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